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凯发手机app手握11个过亿产品丽珠集团研发|CHEAPERAPP.WORK新网


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  2017年12月23日ღღღ,丽珠集团发布公告ღღღ,称早前被纳入优先审评的产品注射用丹曲林钠获得CFDA批准临床ღღღ;12月30日ღღღ,丽珠集团再次发布产品获批临床的公告ღღღ,本次获批的是重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液ღღღ。与此同时ღღღ,丽珠在12月中旬发布公告ღღღ,公司和股东健康元分别通过境外SPV间接向丽珠单抗增资3.06亿元和2.94亿元(保持持股比例不变)ღღღ,此举将有助于加快单抗产品的研发和上市进度ღღღ。有证券公司预测ღღღ,公司的第一款单抗产品TNF-α单抗有望于2020年上市ღღღ,并以高性价比的定位抢占一定市场份额ღღღ。后续产品线R等品种有望陆续申报临床ღღღ,形成强大的研发梯队ღღღ。

  据上市公司公告及公开资料统计ღღღ,包括上述两个产品在内ღღღ,2017年丽珠集团共有6个新品获批临床ღღღ。目前该公司已经拥有11个过亿产品ღღღ,未来新品上市后势必将为公司的业绩带来利好刺激ღღღ。

  据年报数据显示ღღღ,最近几年ღღღ,丽珠集团不断加大研发力度ღღღ,研发投入从2013年的2.33亿元上涨至2016年的4.75亿元ღღღ,研发投入占营业总收入比例也从2013年的5.05%上升至2016年的6.20%ღღღ。

  据上市公司公告等公开资料统计ღღღ,2017年丽珠集团获批临床的新品有6个凯发手机appღღღ,包括了最近全球热门的注射用重组人源化抗PD-1单克隆抗体以及重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液ღღღ。

  高纯度尿促性素是从天然提取的促性腺激素制剂ღღღ,纯度可达到重组单组分制剂的水平ღღღ,是一种高耐受性和方便使用的高纯度产品ღღღ,目前市场上的注射用高纯度尿促性素为辉凌医药的进口产品凯发手机appღღღ。据米内网数据显示ღღღ,注射用尿促性素在2016年中国城市公立医院ღღღ、县级公立医院ღღღ、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端化学药性激素及生殖系统调节剂产品TOP20中排名第九CHEAPERAPP.WORK新网站ღღღ,销售额超过2.8亿元凯发手机appღღღ。

  注射用紫杉醇聚合物胶束由该公司自主研发ღღღ,是一种广谱的抗肿瘤药ღღღ,对比普通注射剂ღღღ,胶束作为载药系统具有粒径小CHEAPERAPP.WORK新网站ღღღ、载药能力强ღღღ、减少注射引起的疼痛等特点CHEAPERAPP.WORK新网站ღღღ,目前国内市场上未有紫杉醇胶束上市销售ღღღ。据米内网数据显示ღღღ,紫杉醇在2016年中国公立医疗机构终端化学药抗肿瘤药通用名TOP20中排名第一ღღღ,销售额超过49亿元ღღღ。

  注射用醋酸曲普瑞林微球是每月一次肌肉注射的一种促性腺激素释放激素激动剂ღღღ,相比普通醋酸曲普瑞林注射剂ღღღ,具有起效时间长凯发手机appღღღ、减少用药次数等特点CHEAPERAPP.WORK新网站ღღღ,可减轻患者痛苦和用药负担ღღღ,提高用药耐受性和可及性凯发手机appღღღ。据米内网数据显示ღღღ,在2016年中国公立医疗机构终端化学药内分泌治疗用药产品TOP20中ღღღ,注射用醋酸曲普瑞林排第七位ღღღ,销售额超过6亿元ღღღ,醋酸曲普瑞林注射液排第十位ღღღ,销售额接近2.59亿元ღღღ。

  注射用丹曲林钠由该公司自主研发ღღღ,用于治疗恶性高热ღღღ,恶性高热属于罕见病ღღღ,为了解决目前国内的用药可及性ღღღ,CDE在2017年2月28日发布《拟纳入优先审评程序药品注册申请的公示(第十三批)》ღღღ,该产品获得了优先审评审批的资格ღღღ。目前获得丹曲林钠的相关产品批文的仅有胶囊剂ღღღ。

  重组全人源抗RANKL单克隆抗体注射液系丽珠于2017年4月20日首次提交了临床试验申请ღღღ,半年左右即获得CFDA批准ღღღ,初步预计需要4-6年完成临床试验ღღღ。抗RANKL单抗的适应症为妇女骨质疏松症和实体瘤骨转移ღღღ,原研产品是安进公司的地诺单抗(Denosumab凯发手机appღღღ,商品名为Prolia®和Xgeva®)ღღღ,2010年获FDA批准上市ღღღ,2016年全球销售额合计超过30亿美元ღღღ。目前国内暂无同类上市产品ღღღ,国内获批临床的以“RANKL”为靶点的单抗药物的厂家包括丽珠在内共计7家ღღღ。

  2016年丽珠集团实现营业收入76.52亿元ღღღ,其中ღღღ,西药制剂业务营收占41.84%ღღღ,中药制剂业务营收占27.91%ღღღ,原料药及中间体业务营收占22.79%ღღღ,诊断试剂及设备业务营收占7.46%ღღღ。

  参芪扶正注射液是丽珠集团利民制药厂的独家产品ღღღ,用于肺脾气虚引起的神疲乏力ღღღ,少气懒言ღღღ,自汗眩晕ღღღ;肺癌ღღღ、胃癌见上述症候者的辅助治疗ღღღ。该产品2016年在中国公立医疗机构中成药肿瘤疾病用药产品TOP20中排名第二ღღღ,销售额超过28亿元ღღღ,是名副其实的中药大品种ღღღ。

  丽珠集团丽珠制药厂生产的注射用尿促卵泡素商品名为丽申宝ღღღ,用于治疗不排卵(包括多囊卵巢综合征)且对枸橼酸克罗米芬治疗无效者CHEAPERAPP.WORK新网站ღღღ,辅助生殖技术超促排卵者ღღღ。该产品2016年在中国公立医疗机构化学药性激素及生殖系统调节剂产品TOP20中排名第三ღღღ,销售额超过5亿元ღღღ。

  丽珠集团另一个拳头化药就是艾普拉唑肠溶片ღღღ,商品名为壹丽安ღღღ,是该公司的独家产品ღღღ。该产品2016年在中国公立医疗机构化学药抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药产品TOP20中排名第十五ღღღ,销售额超过3亿元ღღღ。艾普拉唑肠溶片于2007年12月获批上市ღღღ,其适应症为十二指肠溃疡ღღღ,2017年9月丽珠集团发布公告称CHEAPERAPP.WORK新网站ღღღ,收到CFDA核准签发的《药品注册批件》ღღღ,批准增加用于治疗反流性食管炎的适应症ღღღ,丽珠集团表示该产品新增适应症后ღღღ,可扩大临床使用人群ღღღ,预计将带动产品销量上升ღღღ。

  最新数据显示ღღღ,丽珠集团2017年前三季度营业收入为65.22亿元ღღღ,净利润为42.46亿元ღღღ,预计2017年全年净利润43.22亿~44.75亿元之间ღღღ。丽珠集团表示ღღღ,公司2017年度业绩与上年同期相比同向上升ღღღ,主要原因除了转让子公司珠海维星实业有限公司100%股权ღღღ,增加了公司归属于上市公司股东的净利润约34.98亿元外ღღღ,公司其他领域业务销售保持稳定增长ღღღ。

  此外ღღღ,2017年是公司上次股权激励考核的最后一年ღღღ,最近公司推出新的期权激励方案ღღღ,业绩考核目标净利润为2018-2020年分别不低于9.92亿元ღღღ、11.41亿元ღღღ、13.12亿元ღღღ,体现出对未来业绩长期稳定增长的信心ღღღ。

  等待上述新品上市仍然需要一段时间CHEAPERAPP.WORK新网站ღღღ,但从目前市场上在售的产品情况以及在研新品的研发进度来看ღღღ,丽珠集团整体发展趋势都较为积极ღღღ,2018丽珠集团又将给我们带来哪些新惊喜?我们一起拭目以待ღღღ。疫苗研发ღღღ!凯发一触即发ღღღ,凯发k8国际官方网站ღღღ,凯发k8官网登录ღღღ,k8凯发国际官方入口凯发k8娱乐官网ღღღ,凯发·k8(国际)ღღღ,